國務院機構(gòu)改革開啟“大醫(yī)?！睍r代
1.1、國家醫(yī)保局是監(jiān)管精細化的產(chǎn)物
醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管由“由粗放到精細”，國家醫(yī)保局應運而生。今年 3 月，國務院機構(gòu)改革方案公布。種種跡象表明，國家層面對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管思路正發(fā)生著“由粗放到精細”的變化，在原先醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療分而治之的基礎上，進行更高層次的整合，將緊密相關、有正向協(xié)同效應的職能整合在一起。藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、人社部均面臨整合，取而代之的是新三大機構(gòu)、部門：
1）國家衛(wèi)生健康委員會：全周期健康為中心。該部門將承接原先衛(wèi)計委、深改組的職能，以及老齡、煙草控制、職業(yè)安全等工作職能，體現(xiàn)以全方位、全周期健康為中心，將提高健康管理的效率。具體而言，包括擬定國民健康政策，協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、衛(wèi)生應急、負責計劃生育管理和服務工作，擬訂應對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。
2）國家藥品監(jiān)督管理局：更加專業(yè)、專注。從食藥監(jiān)總局到藥監(jiān)局，雖然從正部級單位調(diào)整為副部級，但藥品監(jiān)管改革方向是在兩辦層面多次提出，并且基本已經(jīng)貫徹實施，我們認為其將持續(xù)推進，并且剝離了食品監(jiān)管職能，藥監(jiān)局的人員將更加專業(yè)、專注。具體而言，新藥監(jiān)局負責市場綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場主體并建立信息公示和共享機制，組織市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護市場秩序，組織實施質(zhì)量強國戰(zhàn)略，負責藥品安全監(jiān)管，統(tǒng)一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作等。
3）國家醫(yī)療保障局：三保合一、三醫(yī)聯(lián)動。醫(yī)保局承接了支付職能（管理三大醫(yī)保）、定價職能（制定藥品、醫(yī)療服務的價格和收費標準，以及招標政策）、監(jiān)督職能（監(jiān)督醫(yī)保相關的醫(yī)療行為），體現(xiàn)三保合一、三醫(yī)聯(lián)動。具體而言，包括擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標準并組織實施，監(jiān)督管理相關醫(yī)療保障基金，完善國家異地就醫(yī)管理和費用結(jié)算平臺，組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務價格和收費標準，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)相關服務行為和醫(yī)療費用等。
我們認為三大醫(yī)藥監(jiān)管機構(gòu)調(diào)整，將不影響原先既定的政策方向，并且將使得政策推進更加順暢。
醫(yī)藥相關國務院機構(gòu)改革方案：將緊密相關、有正向協(xié)同效應的職能整合在一起。
1.2、醫(yī)藥行業(yè)進入“大醫(yī)?！睍r代
原先，醫(yī)藥定價、支付、診療等環(huán)節(jié)九龍治水，政策執(zhí)行嚴重滯后。自 15年起，涵蓋了醫(yī)藥行業(yè)全流程、全生命周期的改革政策陸續(xù)出臺，幾乎重構(gòu)了醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管體系，但政策執(zhí)行的進度差異巨大：
1）藥審、流通相關政策已全面推行。作為醫(yī)藥審批端和流通端的主管部門原食藥監(jiān)總局和商務部，在過去 3 年出臺的一致性評價、MAH、臨床數(shù)據(jù)核查、化藥注冊分類改革、優(yōu)先審評審批、臨床機構(gòu)備案、兩票制等政策主要細則都已經(jīng)較為完善，基本都已經(jīng)全面推行。
2）但醫(yī)藥定價、支付、診療等方面政策明顯滯后。原先，三大醫(yī)保分屬兩個部門，醫(yī)藥的支付方完全沒有定價權(quán)。衛(wèi)計委（招采、診療）、人社部（支付）、發(fā)改委（定價）三大部門無法形成合力，甚至政策出現(xiàn)反復。
組建醫(yī)保局實現(xiàn)三保合一、三醫(yī)聯(lián)動，將加速藥品定價、支付、診療行為等政策推進。國家醫(yī)保局首次實現(xiàn)了三大基本醫(yī)療保險的統(tǒng)一管理。作為醫(yī)療的主要支付方，同時參與到醫(yī)療定價和診療行為引導中，將大大提高定價、支付等政策推進的效率。
醫(yī)藥行業(yè)進入“大醫(yī)?！睍r代，醫(yī)療費用支出效率將明顯提升。國家醫(yī)保局作為非盈利性的國家機構(gòu)，政策導向不是為了壓制行業(yè)整體增速，更多的是提高醫(yī)療費用支出的效率，優(yōu)化資源配置，正本清源，加速行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。
提高效率具體將體現(xiàn)在兩個方面：
1）提高醫(yī)療費用的性價比：即花同樣的錢，取得更好的療效。
2）提高醫(yī)療費用轉(zhuǎn)化的效率：即費用更多地流入到愿意投入研發(fā)的優(yōu)質(zhì)藥企。
國家醫(yī)保局正式運轉(zhuǎn)，醫(yī)藥采購政策迎來劇變
2.1、醫(yī)保局組建完成，領導背景具有“三明模式”特色
醫(yī)保局塵埃落定，新三大機構(gòu)組建完成。5 月 31 日，醫(yī)保局正式掛牌，首屆領導班子確定：胡靜林任局長，施子海、陳金甫、李滔任副局長。國家衛(wèi)生健康委員會和國家市場監(jiān)督管理總局已經(jīng)于 3 月份掛牌。至此，新三大醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管機構(gòu)已經(jīng)組建完成。
醫(yī)藥行業(yè)在整體平穩(wěn)運行的基礎上，結(jié)構(gòu)調(diào)整趨勢更加明確。國家醫(yī)保局具有明顯的福建醫(yī)保辦身影。兩者都是“三醫(yī)聯(lián)動”思路下的產(chǎn)物，承接了支付職能（管理三大醫(yī)保）、定價職能（制定藥品、醫(yī)療服務的價格和收費標準，以及招標政策）、監(jiān)督職能（監(jiān)督醫(yī)保相關的醫(yī)療行為）。福建醫(yī)保辦隸屬于福建省財政廳，歸攏了省人社、衛(wèi)計、物價、民政、商務等部門醫(yī)保相關職能。同樣，國家醫(yī)保局首任局長胡靜林，曾擔任財政部副部長，并歸攏了人社部、衛(wèi)計委、發(fā)改委的部分職能。
福建模式是醫(yī)保局的重要參考，但我們強調(diào)全國版醫(yī)保局不會像三明模式一樣激進，不會簡單一刀切。
地區(qū)性的經(jīng)驗難以簡單地復制到全國，福建模式是在三明模式基礎上調(diào)整而來，同樣，全國情況更加復雜，需要考慮的因素更多，更需要戰(zhàn)略性地去制定政策，而非簡單地復制地方經(jīng)驗。醫(yī)保局作為非盈利性的國家機構(gòu)，政策導向不是壓制行業(yè)，更多是延續(xù)過去幾年的全流程改革思路，正本清源，加速行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。
我們預計，在本次醫(yī)保局人員調(diào)整到位后，各種形式的醫(yī)保支付標準、帶量采購、三保合一、按病種付費將以各種方式在全國落地。尤其在帶量采購中，付款周期將成為更重要的談判要素，未來不排除醫(yī)保提前預付，以換取更大的議價空間，藥品價格管理將更加有效。
2.2、在控費的前提下擴大保障
在控費的前提下擴大保障。根據(jù)我們梳理，自組建以來（約兩個半月時間），國家醫(yī)保局工作的開展主要圍繞控費和擴大保障兩方面展開。
控費：包括調(diào)研“三明模式”、“上海經(jīng)驗”、抗癌藥降價、仿制藥一致性評價帶量采購和進口替代等。其中三明模式調(diào)研的目的是解決醫(yī)?？刭M機制的設計問題，包括醫(yī)生薪酬機制設計、醫(yī)療和藥品費用結(jié)構(gòu)調(diào)節(jié)、藥品的醫(yī)保支付標準設計和藥品招標采購競價機制設計等；抗癌藥降價則主要通過醫(yī)保準入專項談判來推行；仿制藥一致性評價支持政策主要圍繞帶量采購和進口替代進行。
我們認為，醫(yī)療保障局控費方面的工作減緩醫(yī)?；鸬闹Ц秹毫?，讓有限的保障基金向更具臨床價值的方向流動，也為進一步擴大保障范圍奠定基礎。此外，我們認為醫(yī)保局控費政策會壓低多數(shù)制藥企業(yè)的真實毛利率水平，也部分降低凈利率水平，但降低幅度應不如毛利率水平大，主要原因是帶量采購政策會降低制藥企業(yè)的費用率水平。
擴大保障：包括推進異地結(jié)算、抗癌藥醫(yī)保準入加快以及提高城鄉(xiāng)居民政府補助標準。從擴大保障的動作來看，醫(yī)保局的政策推進并不能簡單理解為控費。控費不是目的，壓制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更不是目的；控費是手段，控費的作用是為擴大保障騰出更多支付的空間。
圍繞醫(yī)保擴大保障的思路，我們認為未來制藥行業(yè)兩大趨勢會更加明確：
①仿制藥廠家在質(zhì)量升級的基礎上必須保障持續(xù)的成本優(yōu)勢，先發(fā)優(yōu)勢（搶占過期原研份額）、原料藥控制和規(guī)?；に嚫倪M是核心競爭力，仿制藥行業(yè)大洗牌的進程將會明顯加快；
②藥企對創(chuàng)新藥的研發(fā)投入會持續(xù)擴大，國產(chǎn)創(chuàng)新藥未來銷售放量的速度預期會加快，但預期的銷售峰值可能會降低，而臨床價值優(yōu)勢不明顯的產(chǎn)品銷售峰值會進一步降低。
結(jié)論：我們認為，醫(yī)保局近期動作表明未來藥企控費壓力會加大，但控費是手段而不是目的，控費的目的是更有效地滿足臨床需求，擴大醫(yī)療保障。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入增長在醫(yī)保籌資約束下保持穩(wěn)健較快增長（高于 GDP 增速），醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)凈利潤增速可能會在控費壓力下低于收入增速。
國務院機構(gòu)改革開啟“大醫(yī)?！睍r代
1.1、國家醫(yī)保局是監(jiān)管精細化的產(chǎn)物
醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管由“由粗放到精細”，國家醫(yī)保局應運而生。今年 3 月，國務院機構(gòu)改革方案公布。種種跡象表明，國家層面對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管思路正發(fā)生著“由粗放到精細”的變化，在原先醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療分而治之的基礎上，進行更高層次的整合，將緊密相關、有正向協(xié)同效應的職能整合在一起。藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、人社部均面臨整合，取而代之的是新三大機構(gòu)、部門：
1）國家衛(wèi)生健康委員會：全周期健康為中心。該部門將承接原先衛(wèi)計委、深改組的職能，以及老齡、煙草控制、職業(yè)安全等工作職能，體現(xiàn)以全方位、全周期健康為中心，將提高健康管理的效率。具體而言，包括擬定國民健康政策，協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、衛(wèi)生應急、負責計劃生育管理和服務工作，擬訂應對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。
2）國家藥品監(jiān)督管理局：更加專業(yè)、專注。從食藥監(jiān)總局到藥監(jiān)局，雖然從正部級單位調(diào)整為副部級，但藥品監(jiān)管改革方向是在兩辦層面多次提出，并且基本已經(jīng)貫徹實施，我們認為其將持續(xù)推進，并且剝離了食品監(jiān)管職能，藥監(jiān)局的人員將更加專業(yè)、專注。具體而言，新藥監(jiān)局負責市場綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場主體并建立信息公示和共享機制，組織市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護市場秩序，組織實施質(zhì)量強國戰(zhàn)略，負責藥品安全監(jiān)管，統(tǒng)一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作等。
3）國家醫(yī)療保障局：三保合一、三醫(yī)聯(lián)動。醫(yī)保局承接了支付職能（管理三大醫(yī)保）、定價職能（制定藥品、醫(yī)療服務的價格和收費標準，以及招標政策）、監(jiān)督職能（監(jiān)督醫(yī)保相關的醫(yī)療行為），體現(xiàn)三保合一、三醫(yī)聯(lián)動。具體而言，包括擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標準并組織實施，監(jiān)督管理相關醫(yī)療保障基金，完善國家異地就醫(yī)管理和費用結(jié)算平臺，組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務價格和收費標準，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)相關服務行為和醫(yī)療費用等。
我們認為三大醫(yī)藥監(jiān)管機構(gòu)調(diào)整，將不影響原先既定的政策方向，并且將使得政策推進更加順暢。
醫(yī)藥相關國務院機構(gòu)改革方案：將緊密相關、有正向協(xié)同效應的職能整合在一起。
1.2、醫(yī)藥行業(yè)進入“大醫(yī)?！睍r代
原先，醫(yī)藥定價、支付、診療等環(huán)節(jié)九龍治水，政策執(zhí)行嚴重滯后。自 15年起，涵蓋了醫(yī)藥行業(yè)全流程、全生命周期的改革政策陸續(xù)出臺，幾乎重構(gòu)了醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管體系，但政策執(zhí)行的進度差異巨大：
1）藥審、流通相關政策已全面推行。作為醫(yī)藥審批端和流通端的主管部門原食藥監(jiān)總局和商務部，在過去 3 年出臺的一致性評價、MAH、臨床數(shù)據(jù)核查、化藥注冊分類改革、優(yōu)先審評審批、臨床機構(gòu)備案、兩票制等政策主要細則都已經(jīng)較為完善，基本都已經(jīng)全面推行。
2）但醫(yī)藥定價、支付、診療等方面政策明顯滯后。原先，三大醫(yī)保分屬兩個部門，醫(yī)藥的支付方完全沒有定價權(quán)。衛(wèi)計委（招采、診療）、人社部（支付）、發(fā)改委（定價）三大部門無法形成合力，甚至政策出現(xiàn)反復。
組建醫(yī)保局實現(xiàn)三保合一、三醫(yī)聯(lián)動，將加速藥品定價、支付、診療行為等政策推進。國家醫(yī)保局首次實現(xiàn)了三大基本醫(yī)療保險的統(tǒng)一管理。作為醫(yī)療的主要支付方，同時參與到醫(yī)療定價和診療行為引導中，將大大提高定價、支付等政策推進的效率。
醫(yī)藥行業(yè)進入“大醫(yī)?！睍r代，醫(yī)療費用支出效率將明顯提升。國家醫(yī)保局作為非盈利性的國家機構(gòu)，政策導向不是為了壓制行業(yè)整體增速，更多的是提高醫(yī)療費用支出的效率，優(yōu)化資源配置，正本清源，加速行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。
提高效率具體將體現(xiàn)在兩個方面：
1）提高醫(yī)療費用的性價比：即花同樣的錢，取得更好的療效。
2）提高醫(yī)療費用轉(zhuǎn)化的效率：即費用更多地流入到愿意投入研發(fā)的優(yōu)質(zhì)藥
企。
國家醫(yī)保局正式運轉(zhuǎn)，醫(yī)藥采購政策迎來劇變
2.1、醫(yī)保局組建完成，領導背景具有“三明模式”特色
醫(yī)保局塵埃落定，新三大機構(gòu)組建完成。5 月 31 日，醫(yī)保局正式掛牌，首屆領導班子確定：胡靜林任局長，施子海、陳金甫、李滔任副局長。國家衛(wèi)生健康委員會和國家市場監(jiān)督管理總局已經(jīng)于 3 月份掛牌。至此，新三大醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管機構(gòu)已經(jīng)組建完成。
醫(yī)藥行業(yè)在整體平穩(wěn)運行的基礎上，結(jié)構(gòu)調(diào)整趨勢更加明確。國家醫(yī)保局具有明顯的福建醫(yī)保辦身影。兩者都是“三醫(yī)聯(lián)動”思路下的產(chǎn)物，承接了支付職能（管理三大醫(yī)保）、定價職能（制定藥品、醫(yī)療服務的價格和收費標準，以及招標政策）、監(jiān)督職能（監(jiān)督醫(yī)保相關的醫(yī)療行為）。福建醫(yī)保辦隸屬于福建省財政廳，歸攏了省人社、衛(wèi)計、物價、民政、商務等部門醫(yī)保相關職能。同樣，國家醫(yī)保局首任局長胡靜林，曾擔任財政部副部長，并歸攏了人社部、衛(wèi)計委、發(fā)改委的部分職能。
福建模式是醫(yī)保局的重要參考，但我們強調(diào)全國版醫(yī)保局不會像三明模式一樣激進，不會簡單一刀切。
地區(qū)性的經(jīng)驗難以簡單地復制到全國，福建模式是在三明模式基礎上調(diào)整而來，同樣，全國情況更加復雜，需要考慮的因素更多，更需要戰(zhàn)略性地去制定政策，而非簡單地復制地方經(jīng)驗。醫(yī)保局作為非盈利性的國家機構(gòu)，政策導向不是壓制行業(yè)，更多是延續(xù)過去幾年的全流程改革思路，正本清源，加速行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。
我們預計，在本次醫(yī)保局人員調(diào)整到位后，各種形式的醫(yī)保支付標準、帶量采購、三保合一、按病種付費將以各種方式在全國落地。尤其在帶量采購中，付款周期將成為更重要的談判要素，未來不排除醫(yī)保提前預付，以換取更大的議價空間，藥品價格管理將更加有效。
2.2、在控費的前提下擴大保障
在控費的前提下擴大保障。根據(jù)我們梳理，自組建以來（約兩個半月時間），國家醫(yī)保局工作的開展主要圍繞控費和擴大保障兩方面展開。
控費：包括調(diào)研“三明模式”、“上海經(jīng)驗”、抗癌藥降價、仿制藥一致性評價帶量采購和進口替代等。其中三明模式調(diào)研的目的是解決醫(yī)?？刭M機制的設計問題，包括醫(yī)生薪酬機制設計、醫(yī)療和藥品費用結(jié)構(gòu)調(diào)節(jié)、藥品的醫(yī)保支付標準設計和藥品招標采購競價機制設計等；抗癌藥降價則主要通過醫(yī)保準入專項談判來推行；仿制藥一致性評價支持政策主要圍繞帶量采購和進口替代進行。
我們認為，醫(yī)療保障局控費方面的工作減緩醫(yī)?；鸬闹Ц秹毫Γ層邢薜谋Ｕ匣鹣蚋吲R床價值的方向流動，也為進一步擴大保障范圍奠定基礎。此外，我們認為醫(yī)保局控費政策會壓低多數(shù)制藥企業(yè)的真實毛利率水平，也部分降低凈利率水平，但降低幅度應不如毛利率水平大，主要原因是帶量采購政策會降低制藥企業(yè)的費用率水平。
擴大保障：包括推進異地結(jié)算、抗癌藥醫(yī)保準入加快以及提高城鄉(xiāng)居民政府補助標準。從擴大保障的動作來看，醫(yī)保局的政策推進并不能簡單理解為控費。控費不是目的，壓制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更不是目的；控費是手段，控費的作用是為擴大保障騰出更多支付的空間。
圍繞醫(yī)保擴大保障的思路，我們認為未來制藥行業(yè)兩大趨勢會更加明確：
①仿制藥廠家在質(zhì)量升級的基礎上必須保障持續(xù)的成本優(yōu)勢，先發(fā)優(yōu)勢（搶占過期原研份額）、原料藥控制和規(guī)?；に嚫倪M是核心競爭力，仿制藥行業(yè)大洗牌的進程將會明顯加快；
②藥企對創(chuàng)新藥的研發(fā)投入會持續(xù)擴大，國產(chǎn)創(chuàng)新藥未來銷售放量的速度預期會加快，但預期的銷售峰值可能會降低，而臨床價值優(yōu)勢不明顯的產(chǎn)品銷售峰值會進一步降低。
結(jié)論：我們認為，醫(yī)保局近期動作表明未來藥企控費壓力會加大，但控費是手段而不是目的，控費的目的是更有效地滿足臨床需求，擴大醫(yī)療保障。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入增長在醫(yī)?；I資約束下保持穩(wěn)健較快增長（高于 GDP 增速），醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)凈利潤增速可能會在控費壓力下低于收入增速。
制藥市場結(jié)構(gòu)分化加劇，具體業(yè)績成長速度將體現(xiàn)為：創(chuàng)新藥企＞仿創(chuàng)結(jié)合藥企＞優(yōu)質(zhì)仿制藥企（以一致性評價能力）＞其他藥企。
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